Ранее итальянские ученые обратили внимание на ряд странностей в публикации о российском препарате на страницах авторитетного медицинского издания The Lancet. Речь, в частности, шла о “подозрительно повторяющихся” паттернах в нескольких графиках, относящихся к динамике антител у добровольцев и схеме эксперимента.

Владимир Мкртчян

«НИЦЭМ им. Гамалеи категорически отвергает обвинения в недостоверности статистических данных, опубликованных в журнале The Lancet. Опубликованные данные являются достоверными и точными и прошли экспертизу у пяти рецензентов The Lancet, полноразмерный клинический протокол предоставлялся в редакцию журнала. Мы представили именно те данные, которые получили, а не те, которые должны нравиться итальянским экспертам», – говорится в заявлении с российской стороны, текст которого приводит портал N+1.

На нестыковки указали авторы открытого письма, опубликованного на сайте Cattivi Scienziati, специализирующемся на борьбе с лженауками. Так, например, на графиках динамики антител помимо прочих значений совпали паттерны за 21 и 28 дни в двух подгруппах добровольцев.  
«Хотя мы понимаем, что в этом случае исследуемая величина является дискретной нам, на основе простых вероятностных оценок, все же кажется, что факт совпадения такого количества точек между разными экспериментами весьма маловероятен», – говорится в открытом письме ученых.
Результаты двух первых фаз испытания вакцины “Спутник V” были опубликованы 4 сентября. Отмечалось, что за время наблюдения (42 дня) оба типа вакцины показали себя безопасными, тяжелых побочных эффектов зафиксировано не было. Самым распространенным нежелательным действием вакцины была боль в месте введения (52%), далее следовали повышение температуры (50%), головная боль (42%), слабость (28%). Ученые указывают, что такие побочные эффекты характерны для вакцин, в которых применяется аденовирусный вектор.
Насколько препарат эффективен в реальной жизни, покажет уже запланированное исследование фазы 3.

0

Автор публикации

не в сети 1 неделя

Алексей

24
Комментарии: 5Публикации: 7821Регистрация: 27-11-2018
Источник статьи:
9 сентября 2020